BigBoy
03-06-2025, 16:16
https://eadn-wc04-9642573.nxedge.io/wp-content/uploads/2025/06/phe-duyet-vaccin-moi-696x462.jpg
Hăng dược phẩm Moderna vừa chính thức công bố loại vắc xin Covid-19 thế hệ mới mang tên mNEXSPIKE, sau khi được Cục Quản Lư Thực Phẩm và Dược Phẩm Mỹ (FDA) cấp phép sử dụng vào ngày 31 Tháng Năm. Đây được xem là bước tiến quan trọng trong nỗ lực bảo vệ nhóm người có nguy cơ cao trước làn sóng dịch bệnh mới được dự báo sẽ quay trở lại trong mùa thu tới.
Theo thông báo từ Moderna, vắc xin mNEXSPIKE sẽ được sử dụng cho hai nhóm đối tượng chính: người từ 65 tuổi trở lên, và người từ 12 đến 64 tuổi có bệnh lư nền có khả năng làm gia tăng nguy cơ nhiễm Covid-19 nghiêm trọng.
Ông Stephane Bancel, Tổng Giám Đốc Moderna, nhấn mạnh rằng Covid-19 vẫn là mối đe dọa đáng kể đối với sức khỏe cộng đồng, dẫn chứng con số hơn 47,000 ca tử vong tại Mỹ trong năm 2023. “Việc được FDA cấp phép cho mNEXSPIKE cho thấy đây là công cụ bổ sung kịp thời và quan trọng để bảo vệ những người dễ bị tổn thương,” ông Bancel phát biểu.
Vắc xin mới dự kiến sẽ được triển khai trong mùa cúm và bệnh hô hấp 2025–2026, bắt đầu từ mùa thu, thời điểm Mỹ thường ghi nhận số ca nhiễm các bệnh đường hô hấp tăng mạnh.
Trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàng cuối cùng trên hơn 11,400 t́nh nguyện viên, mNEXSPIKE cho thấy hiệu quả vượt trội so với Spikevax, ḍng vắc xin Covid-19 đầu tiên của Moderna. Cụ thể, mức bảo vệ cao hơn 9.3% ở người từ 12–64 tuổi, và 13.5% ở nhóm từ 65 tuổi trở lên – những con số đủ thuyết phục FDA trong bối cảnh tiêu chuẩn cấp phép ngày càng được siết chặt.
Bên cạnh đó, hăng Moderna cũng thông báo mNEXSPIKE sẽ được dùng song song với Spikevax và vắc xin RSV (mRESVIA), hướng đến chiến lược kết hợp pḥng ngừa nhiều loại bệnh hô hấp trong một mùa.
Đáng chú ư, Bộ trưởng Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Mỹ, ông Robert F. Kennedy Jr, vừa ban hành những quy định mới siết chặt nhóm đối tượng được khuyến nghị tiêm vắc xin Covid-19. Theo đó, trẻ em và phụ nữ mang thai nếu không có vấn đề sức khỏe đặc biệt sẽ không c̣n nằm trong nhóm tiêm chủng ưu tiên – một thay đổi đáng kể so với chính sách vắc xin thời đại dịch.
Việc Moderna tung ra mNEXSPIKE không chỉ khẳng định năng lực tiếp tục đổi mới trong lĩnh vực công nghệ mRNA, mà c̣n phản ánh thực tế rằng Covid-19 vẫn chưa hoàn toàn biến mất, đặc biệt đối với người già và những người có bệnh nền. Trong bối cảnh mùa dịch mới đang đến gần, sự có mặt của mNEXSPIKE là lời nhắc nhở rằng: vắc xin vẫn là tuyến pḥng thủ then chốt, dù đại dịch đă qua giai đoạn cao điểm.
Hăng dược phẩm Moderna vừa chính thức công bố loại vắc xin Covid-19 thế hệ mới mang tên mNEXSPIKE, sau khi được Cục Quản Lư Thực Phẩm và Dược Phẩm Mỹ (FDA) cấp phép sử dụng vào ngày 31 Tháng Năm. Đây được xem là bước tiến quan trọng trong nỗ lực bảo vệ nhóm người có nguy cơ cao trước làn sóng dịch bệnh mới được dự báo sẽ quay trở lại trong mùa thu tới.
Theo thông báo từ Moderna, vắc xin mNEXSPIKE sẽ được sử dụng cho hai nhóm đối tượng chính: người từ 65 tuổi trở lên, và người từ 12 đến 64 tuổi có bệnh lư nền có khả năng làm gia tăng nguy cơ nhiễm Covid-19 nghiêm trọng.
Ông Stephane Bancel, Tổng Giám Đốc Moderna, nhấn mạnh rằng Covid-19 vẫn là mối đe dọa đáng kể đối với sức khỏe cộng đồng, dẫn chứng con số hơn 47,000 ca tử vong tại Mỹ trong năm 2023. “Việc được FDA cấp phép cho mNEXSPIKE cho thấy đây là công cụ bổ sung kịp thời và quan trọng để bảo vệ những người dễ bị tổn thương,” ông Bancel phát biểu.
Vắc xin mới dự kiến sẽ được triển khai trong mùa cúm và bệnh hô hấp 2025–2026, bắt đầu từ mùa thu, thời điểm Mỹ thường ghi nhận số ca nhiễm các bệnh đường hô hấp tăng mạnh.
Trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàng cuối cùng trên hơn 11,400 t́nh nguyện viên, mNEXSPIKE cho thấy hiệu quả vượt trội so với Spikevax, ḍng vắc xin Covid-19 đầu tiên của Moderna. Cụ thể, mức bảo vệ cao hơn 9.3% ở người từ 12–64 tuổi, và 13.5% ở nhóm từ 65 tuổi trở lên – những con số đủ thuyết phục FDA trong bối cảnh tiêu chuẩn cấp phép ngày càng được siết chặt.
Bên cạnh đó, hăng Moderna cũng thông báo mNEXSPIKE sẽ được dùng song song với Spikevax và vắc xin RSV (mRESVIA), hướng đến chiến lược kết hợp pḥng ngừa nhiều loại bệnh hô hấp trong một mùa.
Đáng chú ư, Bộ trưởng Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Mỹ, ông Robert F. Kennedy Jr, vừa ban hành những quy định mới siết chặt nhóm đối tượng được khuyến nghị tiêm vắc xin Covid-19. Theo đó, trẻ em và phụ nữ mang thai nếu không có vấn đề sức khỏe đặc biệt sẽ không c̣n nằm trong nhóm tiêm chủng ưu tiên – một thay đổi đáng kể so với chính sách vắc xin thời đại dịch.
Việc Moderna tung ra mNEXSPIKE không chỉ khẳng định năng lực tiếp tục đổi mới trong lĩnh vực công nghệ mRNA, mà c̣n phản ánh thực tế rằng Covid-19 vẫn chưa hoàn toàn biến mất, đặc biệt đối với người già và những người có bệnh nền. Trong bối cảnh mùa dịch mới đang đến gần, sự có mặt của mNEXSPIKE là lời nhắc nhở rằng: vắc xin vẫn là tuyến pḥng thủ then chốt, dù đại dịch đă qua giai đoạn cao điểm.