BigBoy
21-11-2024, 15:03
SANFORD, Maine (NV) – Cơ Quan Quản Lư Thực Phẩm và Dược Phẩm FDA phát giác ra “những vi phạm đáng kể” tại một nhà máy sản xuất của Tom’s of Maine sau thời gian điều tra, gồm có vi khuẩn trong nước dùng để làm kem đánh răng và một chất “giống nấm mốc” có màu đen, theo NBC.
FDA phát một bức thư cảnh cáo cho công ty chủ quản, Colgate-Palmolive, vào ngày 5 Tháng Mười Một, sau được công bố rộng răi hôm Thứ Ba, 19 Tháng Mười Một, nêu chi tiết quá tŕnh t́m ra vi sinh vật trong các mẫu nước cũng như các sản phẩm kem đánh răng thành phẩm trong cuộc thanh tra diễn ra vào Tháng Năm tại một nhà máy ở Sanford, Maine.
Tom’s of Maine cho biết trong một tuyên bố hôm Thứ Tư rằng họ đang hợp tác với FDA và giải quyết các vấn đề bị phanh phui từ cuộc thanh tra hồi Tháng Năm.
https://www.nguoi-viet.com/wp-content/uploads/2024/11/Toms-of-Maine.png (https://www.nguoi-viet.com/wp-content/uploads/2024/11/Toms-of-Maine.png)
Kem đánh răng Tom’s of Maine (H́nh: Tom’s of Maine)
Pseudomonas aeruginosa, có thể gây ra t́nh trạng nhiễm trùng máu và phổi, theo Trung Tâm Kiểm Soát và Pḥng Ngừa Dịch Bệnh CDC, xuất hiện trong nhiều mẫu nước được xét nghiệm từ Tháng Sáu 2021 tới Tháng Mười 2022. Đó là loại nước dùng để sản xuất kem đánh răng bạc hà Tom’s Simply White và để rửa sạch ở bước cuối cùng trong các quy tŕnh vệ sinh dụng cụ trong nhà máy, bức thư cho biết.
Vi trùng Ralstonia insidiosa cũng được phát giác tại các địa điểm sử dụng nước.
“Trước đây, dựa trên kết quả xét nghiệm về vi trùng của sản phẩm không cần kê toa (OTC), công ty đă sản xuất ra các loại kem đánh răng trước khi bị FDA phát giác ra bê bối, dẫu biết rằng phẩm chất của nguồn nước không đủ tiêu chuẩn hoặc chỉ được dùng làm sạch dụng cụ sản xuất,” bức thư của FDA cho biết.
Một loại vi trùng khác, Paracoccus yeei, cũng được t́m thấy trong sản phẩm kem đánh răng chống sâu răng Wicked Cool! cuối cùng.
Một nhà điều tra FDA cũng phát giác ra một “chất giống như nấm mốc màu đen” ở mép ṿi xịt nước và đằng sau một bể chứa nước trong nhà máy, cách dụng cụ được dùng để sản xuất kem đánh răng chưa đầy một foot.
Bức thư lưu ư rằng Colgate-Palmolive/Tom’s of Maine cho biết họ đă làm sạch chất màu đen xuất hiện trong một không gian dễ bị “tích tụ độ ẩm.”
Nhà điều tra FDA “cũng thấy bột bị đóng cặn ở một cái khay làm bằng thép không gỉ” gần một kiện hàng kem đánh răng chống sâu răng Tom’s Silly Strawberry.
FDA cho biết công ty không bảo đảm điều kiện vệ sinh cho hệ thống nước trong nhà máy và cảnh cáo rằng việc “luôn luôn có nguồn nước phù hợp để sử dụng trong dược phẩm” là vô cùng quan trọng. FDA yêu cầu công ty lập kế hoạch tân trang hệ thống nước cũng như theo dơi “giới hạn tổng số lượng vi khuẩn” để biết rằng nguồn nước có phù hợp để sản xuất hay không.
FDA cũng yêu cầu Colgate-Palmolive/Tom’s of Maine nộp đánh giá toàn diện về thiết kế và kiểm soát hoạt động sản xuất, kiểm tra tất cả các mầm họa về vi sinh vật, đánh giá rủi ro chi tiết về các mối nguy hại đến từ việc phân bổ các loại dược phẩm không kê đơn “nghi bị nhiễm trùng” và điều tra tất cả các kiện hàng có thể bị nhiễm trùng.
Nói tóm lại, công ty có 15 ngày để phản hồi và sắp xếp biện pháp sửa sai nhằm ứng phó với các hành vi vi phạm.
Trong một tuyên bố gửi cho NBC News, công ty cho biết: “Tom’s of Maine cam kết sản xuất các sản phẩm an toàn có nguồn gốc thiên nhiên và đem lại hiệu quả cho người tiêu thụ, đồng thời giúp khách hàng luôn luôn tin tưởng vào nhăn hiệu.”
Tuyên bố tiếp tục: “Ngoài ra, chúng tôi cũng mướn các chuyên gia về nước sạch để đánh giá các hệ thống tại Sanford, khai triển thêm các biện pháp bảo vệ nhằm bảo đảm tuân thủ các tiêu chuẩn của FDA và kết quả kiểm tra nguồn nước của chúng tôi không cho thấy vấn đề nào đáng lo ngại. Chúng tôi cũng đang tiến hành tân trang hệ thống lọc nước tại nhà máy Sanford.”
FDA phát một bức thư cảnh cáo cho công ty chủ quản, Colgate-Palmolive, vào ngày 5 Tháng Mười Một, sau được công bố rộng răi hôm Thứ Ba, 19 Tháng Mười Một, nêu chi tiết quá tŕnh t́m ra vi sinh vật trong các mẫu nước cũng như các sản phẩm kem đánh răng thành phẩm trong cuộc thanh tra diễn ra vào Tháng Năm tại một nhà máy ở Sanford, Maine.
Tom’s of Maine cho biết trong một tuyên bố hôm Thứ Tư rằng họ đang hợp tác với FDA và giải quyết các vấn đề bị phanh phui từ cuộc thanh tra hồi Tháng Năm.
https://www.nguoi-viet.com/wp-content/uploads/2024/11/Toms-of-Maine.png (https://www.nguoi-viet.com/wp-content/uploads/2024/11/Toms-of-Maine.png)
Kem đánh răng Tom’s of Maine (H́nh: Tom’s of Maine)
Pseudomonas aeruginosa, có thể gây ra t́nh trạng nhiễm trùng máu và phổi, theo Trung Tâm Kiểm Soát và Pḥng Ngừa Dịch Bệnh CDC, xuất hiện trong nhiều mẫu nước được xét nghiệm từ Tháng Sáu 2021 tới Tháng Mười 2022. Đó là loại nước dùng để sản xuất kem đánh răng bạc hà Tom’s Simply White và để rửa sạch ở bước cuối cùng trong các quy tŕnh vệ sinh dụng cụ trong nhà máy, bức thư cho biết.
Vi trùng Ralstonia insidiosa cũng được phát giác tại các địa điểm sử dụng nước.
“Trước đây, dựa trên kết quả xét nghiệm về vi trùng của sản phẩm không cần kê toa (OTC), công ty đă sản xuất ra các loại kem đánh răng trước khi bị FDA phát giác ra bê bối, dẫu biết rằng phẩm chất của nguồn nước không đủ tiêu chuẩn hoặc chỉ được dùng làm sạch dụng cụ sản xuất,” bức thư của FDA cho biết.
Một loại vi trùng khác, Paracoccus yeei, cũng được t́m thấy trong sản phẩm kem đánh răng chống sâu răng Wicked Cool! cuối cùng.
Một nhà điều tra FDA cũng phát giác ra một “chất giống như nấm mốc màu đen” ở mép ṿi xịt nước và đằng sau một bể chứa nước trong nhà máy, cách dụng cụ được dùng để sản xuất kem đánh răng chưa đầy một foot.
Bức thư lưu ư rằng Colgate-Palmolive/Tom’s of Maine cho biết họ đă làm sạch chất màu đen xuất hiện trong một không gian dễ bị “tích tụ độ ẩm.”
Nhà điều tra FDA “cũng thấy bột bị đóng cặn ở một cái khay làm bằng thép không gỉ” gần một kiện hàng kem đánh răng chống sâu răng Tom’s Silly Strawberry.
FDA cho biết công ty không bảo đảm điều kiện vệ sinh cho hệ thống nước trong nhà máy và cảnh cáo rằng việc “luôn luôn có nguồn nước phù hợp để sử dụng trong dược phẩm” là vô cùng quan trọng. FDA yêu cầu công ty lập kế hoạch tân trang hệ thống nước cũng như theo dơi “giới hạn tổng số lượng vi khuẩn” để biết rằng nguồn nước có phù hợp để sản xuất hay không.
FDA cũng yêu cầu Colgate-Palmolive/Tom’s of Maine nộp đánh giá toàn diện về thiết kế và kiểm soát hoạt động sản xuất, kiểm tra tất cả các mầm họa về vi sinh vật, đánh giá rủi ro chi tiết về các mối nguy hại đến từ việc phân bổ các loại dược phẩm không kê đơn “nghi bị nhiễm trùng” và điều tra tất cả các kiện hàng có thể bị nhiễm trùng.
Nói tóm lại, công ty có 15 ngày để phản hồi và sắp xếp biện pháp sửa sai nhằm ứng phó với các hành vi vi phạm.
Trong một tuyên bố gửi cho NBC News, công ty cho biết: “Tom’s of Maine cam kết sản xuất các sản phẩm an toàn có nguồn gốc thiên nhiên và đem lại hiệu quả cho người tiêu thụ, đồng thời giúp khách hàng luôn luôn tin tưởng vào nhăn hiệu.”
Tuyên bố tiếp tục: “Ngoài ra, chúng tôi cũng mướn các chuyên gia về nước sạch để đánh giá các hệ thống tại Sanford, khai triển thêm các biện pháp bảo vệ nhằm bảo đảm tuân thủ các tiêu chuẩn của FDA và kết quả kiểm tra nguồn nước của chúng tôi không cho thấy vấn đề nào đáng lo ngại. Chúng tôi cũng đang tiến hành tân trang hệ thống lọc nước tại nhà máy Sanford.”